Il laboratorio Steritek nasce nel 2022 come spin-off di Steritek S.p.A. con l’intento di sviluppare metodi normati per:
- testing delle procedure di re-processing dei dispositivi medici (I.F.U);
- testing di attrezzature di re-processing dei dispositivi medici
Queste attività sono funzionali alla marcatura CE di prodotto richiesta per l’immissione in commercio dei Dispositivi Medici ed a garanzia di adeguata sicurezza per il paziente.
La Vision del Laboratorio Steritek è focalizzata all’affidabilità, competenza e imparzialità dei risultati; per questo motivo, Steritek ha deciso di Accreditare, primo in Italia, il proprio laboratorio di Prova ISO/IEC 17025:2017 per Test di Analisi di Residuo Proteico e di Emoglobina sec. UNI EN ISO 15883-5:2021.
Oggi, il Laboratorio Steritek è uno Punto di Riferimento per Fabbricanti di Dispositivi Medici che applicano l’MDR e, di conseguenza, offrono prodotti sicuri, efficienti e prestazionali; siano essi produttori di strumentario chirurgico, di endoscopi, respiratori oppure fabbricanti di attrezzature per il re-processing dello strumentario chirurgico (Sistemi di lavaggio e/o Disinfezione, Sterilizzatrici a vapore o a bassa Temperatura, Armadi di Stoccaggio per Endoscopi… ecc.).
PROVE ACCREDITATE
- Test Residuo Proteico: determinazione quantitativa del residuo proteico su soluzione di recupero da dispositivi medici riutilizzabili con metodo UNI EN ISO 15883-5:2021 Annex C.3
- Test Residuo Emoglobina: determinazione quantitativa del residuo di emoglobina su soluzione di recupero da dispositivi medici riutilizzabili con metodo UNI EN ISO 15883-5:2021 Annex C.3